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香港政府为什么呼吁市民停止服用VC银翘片?

发布时间: 2013/6/21 19:45:19  被阅览数: 1683  次 来源:未知
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6月18日,@香港在线在新浪微博转述了一则香港卫生署的紧急通知,原微博内容如下:

紧急通知:卫生署今日呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,化验结果显示该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。此产品没有入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。该两种药物可以止疼,但是会引起严重副作用,已于80年代禁用。

截止发稿时止,微博转发数超过了13000次,登上了微博热门话题榜。Ent看过紧急通知的原文后,觉得非常蹊跷:

(原通知)链接里还说,它检测的这个VC银翘片所标记的西药成分VC、扑尔敏、扑热息痛完全没有发现。换言之,不算中成药成分的话,这完全就是另一种药了。

但……这也太夸张了吧?一种药完完全全换了配方,居然没查出来?厂家怎么敢这么干啊?这俩成分做解热镇痛药是比原来的配方更强力,但你只是个大众脸VC银翘片,又不是什么大力宣传的专门感冒药品牌,就算吃了你的药、感冒真的消得更快,谁能记得你是哪家的啊?要是靠这个取代原成分来节约成本的话,随便一个质检不就查出来你标注的有效成分是零了吗?

所以我完全不能理解发生了什么事情……求讲解……其实我更怀疑是药串瓶了……

对此,药学松鼠窗敲雨给出了解答:

这个事情的原因只能依靠进一步调查了……

我可以提供一些已知的信息。

合格获批的VC银翘片中含有的化学药物成分:每片含维生素C 49.5毫克、对乙酰氨基酚 105毫克、马来酸氯苯那敏 1.05毫克。氨基比林和非那西丁显然都不在允许之列。新闻中这个情况,按药品管理法属于假药,含有规定以外的药品成分即可认为是假药,无论危害大小都是非常严重的质量问题。不排除故意添加以外的其他原因,但依然是质量问题(除非问题出在患者这边,比如用这个瓶子装了其他药,这个可能性感觉不大)。

这个事件里讨论的不是VC银翘片本身的安全性,而是违规添加其他成分的问题。合格的VC银翘片不应该存在这个问题,因为这是质量问题,而不是药品本身性质的问题。VC银翘片算不上什么很好的药,但新闻报道中泛称VC银翘片其实对生产合格药品的厂家是很不公平的。

氨基比林和非那西丁在我们这边确实没有完全禁止使用。比如有一种比较传统的退热药“APC”(复方阿司匹林片)中就含有非那西丁150mg,现在仍没有被禁用,上CFDA网站能搜到。氨基比林也是类似的情况,之所以说没有“完全禁止”,如@游识猷 找到的两枚链接,首先是,国家药品监督管理局国家药品标准中一份检测报告就明确标示“氨基比林咖啡因片”含有氨基比林,而2012年一份《国家食品药品监督管理局关于注销丹桂活血酒等106个药品批准文号的通知》中,含有“非那西丁”的复方乙酰水杨酸片(阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg)赫然在列。

不过它们的安全性问题是确实存在的。如《马丁代尔药物大典》35版中所述:

不良反应注意事项:非那西丁可能会造成正铁血红蛋白血症、硫血红蛋白血症和溶血性贫血。长时间大剂量应用含有非那西丁的镇痛药会造成肾乳头坏死和肾盂移行细胞癌。

用途和用法:非那西丁是对基氨基苯酚的衍生物,具有镇痛和解热作用。它常与阿司匹林、咖啡因或者可待因合用,但是现在已经少用,因为它具有肾毒性并且对血液也有不良影响。

实际情况是,虽然没有禁止,在国内用的也是越来越少,对它们的副作用,很多医生都非常清楚的。世界卫生组织(WHO)2008年例举的药品不良反应的实例中就提到了氨基比林:氨基比林(用于炎症) ,对应不良反应:白血细胞疾病。事实上,氨基比林氨基比林有较大引起粒细胞缺乏症的风险,这是不再推荐使用的主要理由。

主要是现在我们有好几种更安全的解热止痛药可以替代它们,所以没有继续使用的必要。我觉得禁止这些成分也是出于这样的考虑。

该事件的核心所指是药品质量问题,如此蹊跷更应该跟进继续调查。另外一点,不应该在报道里连累到合格产品。

添加了不应当添加的成份,是板上钉钉的药物质量问题,而这件事引发的另一个问题是,中药当中添加西药成份是否应当有明确的剂量?答案是肯定的。下面同样是来自窗敲雨的解析。

首先对于合法的药物,中成药中添加西药是有明确的剂量的。比如,VC银翘片,说明书中明确说明:每片含维生素C 49.5毫克、对乙酰氨基酚 105毫克、马来酸氯苯那敏 1.05毫克。按每次两片一日三次来计算,其实和常规的感冒药剂量相差不多。珍菊降压片中则是每片加了盐酸可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg。

那为什么说它有安全隐患呢?主要问题在于没有明确的标识和提醒。我们可以来看一下这些中成药的名字,无论是“VC银翘片”、“珍菊降压片”还是“消渴丸”,从名字里我们根本就无法获得其中添加西药成分的准确信息,如果不仔细看说明书,可能就无法发现其中添加了哪些化学药物成分,而把它当做纯中药来看待了。

这种时候,如果同时服用了含有同类药物的化学药物,就可能造成某种化学药物成分服用过量,或者同类药物药效叠加,带来健康问题。比如,如果在感冒时,吃了VC银翘片,又吃了其他西药感冒药或是退烧药,对乙酰氨基酚就可能会过量导致急性肝损伤。吃了珍菊降压片同时又自己吃了别的什么降压药,血压就可能变得过低。而且在很多人的意识中,“中药”又被当做“安全”的代名词,于是对中成药也没有那么强的控制剂量的意识,可能会更随意地增加剂量,这样也会带来麻烦。

上面这是合法药物的情况,非法药物就更麻烦了。一些号称效果神奇的药物或者保健品,为了真的能显示出效果,可能会非法添加化学药物。比如说,号称治疗哮喘的“神药”,可能会添加糖皮质激素,我的老师就遇到过这样的病例,患者号称只吃中药控制哮喘,但一看就是典型的满月脸水牛背,是激素不恰当使用的副作用。这种情况就真的是添加剂量完全不明,风险也是相当大的。而且这种情况,为了节省成本,通常添加的是一些比较廉价,但可能副作用更大的药物(比如降糖类“神药”中经常添加格列苯脲,这是属于比较容易引起低血糖的一种药物,而低血糖其实短期内比高血糖还危险得多)。

在此多说一句,要是保健品啥的真有治病的奇效,可千万要警惕。。。SFDA前段时间也发布了珍菊降压片的警示:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/78803.html

总的来说,即使是合法的“中西药结合”药物,也因容易让消费者忽略其中的西药成分而容易导致重复用药、过量用药的情况,因此存在较大的健康隐患。一般消费者在用药时一定要仔细阅读药品说明书。我个人觉得这种“中西药凑合”的药物其实是相当没有必要存在的,不过现在肯定不会立即把它们都撤出市场,所以大家要多留意。

 


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